| STARLIMS w procesie akredytacji |
Zgodnie z obowiązującą literą prawa krajowego i unijnego laboratoria wykonujące badania dla potrzeb urzędowych zobowiązane są do posiadania akredytacji. Proces akredytacji wymaga dużego wysiłku organizacyjnego, nie tylko na etapie przygotowania, ale także i audytu. Ponadto wypracowane procedury powinny być utrzymywane w bieżącej pracy laboratorium tak, aby zminimalizować dodatkowe obowiązki personelu. Czy wdrożenie systemu STARLIMS może pomóc sprostać stawianym w procesie akredytacji wymaganiom?Wyniki. Podstawowy efekt pracy laboratorium – wynik, powinien być przechowywany przez okres co najmniej 5 lat, a wszelkie zmiany w raz zatwierdzonym wyniku muszą być odnotowane i umotywowane. System STARLIMS nie tylko gromadzi dane w spójnej bazie danych, ale także znosi konieczność posiadania papierowej wersji wyników. Zgromadzone w systemie dane są archiwizowane, bezpiecznie przechowywane i mogą być wykorzystywane do dalszych analiz. System umożliwia także śledzenie historii wyniku bez konieczności wyszukiwania danych na dziesiątkach stron dokumentów.Dokumenty. Większość danych zgromadzonych w laboratorium jest prezentowana w formie dokumentów (min. raporty, certyfikaty, świadectwa). Forma dokumentów zatwierdzona w procesie akredytacji powinna być zachowana w czasie, a wszelkie jej zmiany muszą być rejestrowane. System STARLIMS umożliwia automatyczne przypisywanie określonych wersji szablonów dokumentów do określonych wyników, analiz czy klientów. Organizacja pracy. Jednym z wymagań w procesie akredytacji jest przydzielanie zadań w zależności od kompetencji pracownika w odniesieniu do stosowanych metod badawczych. System STARLIMS pozwala na przyporządkowanie poszczególnym pracownikom zakresu odpowiedzialności właściwego do ich kompetencji, przechowuje dane o szkoleniach i certyfikacjach oraz przypomina o konieczności ich uzupełnienia. Wyklucza to zupełnie możliwość popełnienia błędów kompetencyjnych. Co najpierw: system STARLIMS czy akredytacja?Wdrożenie systemu LIMS wymaga analizy przedwdrożeniowej obejmującej inwentaryzację całej działalności laboratorium, w tym: organizacji pracy, metod pomiarowych, obiektów badanych, sprzętu, personelu itp. Kolejnym etapem jest przeniesienie zebranych informacji do systemu komputerowego, uzupełnienie danych, zdefiniowanie kompetencji, ustalenie szablonów dokumentów, a następnie szkolenie pracowników w zakresie przydzielonych obowiązków i kompetencji. Zakończeniem wdrożenia jest walidacja skonfigurowanego systemu oraz stopnia przygotowania personelu do pracy.Analogia implementacji systemu LIMS do procesu akredytacji nasuwa się sama. Skoro przygotowanie wdrożenia wymaga zebrania informacji, które są bazą do dokumentacji akredytacyjnej, a system utrzymuje opisane procedury, to przejście przez proces akredytacji jest znacznie ułatwione. W jednostkach posiadających akredytację dokumentacja procedur opisanych w procesie przygotowawczym stanowi źródło materiałów niezbędnych do wdrożenia systemu. Niezależnie od kolejności wprowadzenia zarówno system STARLIMS, jak i akredytacja są niezbędne dla uregulowanego funkcjonowania laboratorium. Więcej informacji |